Ko'krak bezi saratoni endokrin terapiyasi - bu gormon retseptorini ijobiy ko'krak bezi saratonini davolashning muhim vositasidir.XT + bemorlarda giyohvandlikka chidamliligi sabablari (Tamoktifen Tam yoki ari inhibitor AI) estrogen retseptor gen ari (esr1).ERR1 mutatsiya holatidan qat'i nazar, estrogen retseptor estrurriylari (SERAS) foyda keltiradi.
2023 yil 27 yanvarda FDA tasdiqlangan "Dostestring" (ORSERDU) eri +, Hazrati, ESR1, ESR1-ning kamida bitta liniyasidan keyin ilg'or yoki metastatik ko'krak bezi saratoni bilan tasdiqlangan yoki katta yoshli erkaklar uchun tasdiqlangan.Saraton kasalxonasi.Shuningdek, FDA, shuningdek, ALEstrRanni qabul qiladigan ko'krak bezi saratoni bilan kasallangan bemorlarni qabul qilish uchun Addraktsion diagnostika moslamasi sifatida boshqaruvchini tasdiqladi.
Ushbu tasdiqlash, XCOda e'lon qilingan asosiy natijalarga asoslanadi.
Emind Tadqiqoti (NCT03778931) - bu ko'p markazli, tasodifiy, ochiq etiketl, postenopavali ayollar va Er + IIB, ilg'or yoki metastatik kasal bo'lgan erkaklar, 228 tasi Esr1 bo'lgan mutatsiyalar.Sud jarayoni avvalgi birinchi birinchi darajali yoki ikkinchi darajali endokrin terapiya, shu jumladan CDK4 / 6 inhibitorlari bilan kasallangan bemorlarga kerak.Eng birinchi darajali kimyoterapiya bo'yicha bemorlar qabul qilingan.Bemorlar kuniga (n = 239) yoki tergovchining endokrin terapiyasini (n = 239) tanlash (n = 239), shu jumladan fumtrritan (n = 239) ni olish uchun tasodifiy (1: 1).166) yoki aromatase inhibitorlari (n = 73).Sud jarayoni ESR1 mutatsiya holati (aniqlanmadi), oldindan fulvestistik terapiya (ha va yo'q) va visseral metastazlar (ha va yo'q).ESR1 mutatsiya holati CTDNA tomonidan CDX tomonidan CDX Assay-dan foydalanib aniqlandi va Ligad-bog'lovchi domenida ESR1-ni himoya qilish bilan cheklangan.
Asosiy samaradorlik yakunida targ'ibotsiz omon qolish (PFS).PFS-dagi statistik jihatdan muhim farqlar (ITT) ESR1 mutatsiyalari bo'lgan bemorlarning aholisi va kichik guruhlari kuzatildi.
ERR1 bemorlari (48%) bilan 22 oylik mutatsiyaga (HR = 0,55, 95%, 99-0,77, ikki tomonlama P-qiymatiga 3,8 oyni tashkil etdi). = 0.0005).
ESR1 (52%) bemorlarning ITT populyatsiyasining yaxshilanishiga sabab bo'lgan 250 (52%) bemorlarga PFSni izolovchi tahlil qilish (95% CI: 0,63-1,9).
Eng keng tarqalgan salbiy hodisalar (≥10%), shu jumladan mushak-skelet, xolesterinning kuchayishi, qusish, podshin, diareya, diareya, bosh og'rig'i kamayganligi, o'sib borgan. Istki, qorin og'rig'i, issiq yonishi va hizim.
Tavsiya etilgan tog 'jinsining dozasi har kuni har kuni har kuni ovqat bilan 345 mg bo'lib, u kasallik progressiyasi yoki iloji bo'lmagan toksik bo'lishiga qadar.
Bu eng yuqori darajadagi SERD dori-darmonga sazovor bo'lgan birinchi dori-darmonga erishish uchun eng muhim klinik sinovga erishildi.Ommaviy aholi yoki ESR1 mutatsiya aholisidan qat'i nazar, ERASETRAN PFS va o'lim xavfi va yaxshi xavfsizlik va barqarorligini ko'rsatdi.
Xabar vaqti: 23-aprel, 2023-yil
