Faol farmatsevtika tarkibiy qismlari (API) farmatsevtika sanoatida asosiy rol o'ynaydi va barcha farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarish uchun asosiy asosdir.
Yaponiya farmatsevtika sanoati bozor hajmi bo'yicha Osiyoda ikkinchi o'rinda turadi.Farmatsevtika sanoatining ilmiy-tadqiqot xarajatlarining oshishi va boshqa sabablarga ko'ra, Yaponiya API bozori 2025 yilga kelib nisbatan yuqori sur'atlarda 7% dan 8% gacha o'sishi kutilmoqda. Ular orasida muhim rol o'ynagan farmatsevtika kompaniyalari bor. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises va Aurobindo.
Yaponiyaning generik dori sanoatining rivojlanishi ham mustaqil xomashyo ta'minotining etarli emasligi to'sig'iga duch kelmoqda.Mahalliy API importining qariyb 50% generik dori vositalarini ishlab chiqarish uchun ishlatiladi va asosiy xalqaro yetkazib beruvchilar Hindiston, Xitoy, Janubiy Koreya, Italiya, Ispaniya, Vengriya va Germaniya kabi Osiyo va Yevropa davlatlaridan keladi.Import qilingan API-larga qaramlikni kamaytirish uchun Yaponiya API-larni mahalliylashtirishga e'tibor qaratmoqda.
Yaponiyada ilg'or organik sintez texnologiyasidan foydalangan holda kimyoviy preparatlar ishlab chiqaradigan birinchi kompaniya Sumitomo Pharmaceuticals Oita prefekturasining Oita shahrida yangi kichik molekula dori vositalari API va oraliq mahsulotlar fabrikasini qurishni rejalashtirmoqda.Loyihaning asosiy maqsadi yuqori sifatli API va oraliq mahsulotlarga ortib borayotgan talabni qondirish uchun kompaniyaning API ishlab chiqarish salohiyatini oshirishdan iborat.
Yangi zavod 2024-yil sentabr oyida foydalanishga topshirilishi rejalashtirilgan. Uning shartnomani ishlab chiqish va ishlab chiqarish (CDMO) bo‘limi formulali kompaniyalar uchun kichik molekulali API va oraliq mahsulotlarni ishlab chiqarish va yetkazib berish hamda tashqi tijorat savdolarini amalga oshirish uchun noyob texnologiyadan foydalanadi.Dori vositalarini ishlab chiqish bo'yicha yangi loyihalarga kuchli talab tufayli jahon farmatsevtika CDMO bozori doimiy o'sishni saqlab qoldi.CDMO tibbiyotining hozirgi global tijorat qiymati taxminan 81 milliard AQSh dollarini tashkil etadi, bu 10 trillion iyenaga teng.
Sumitomo Pharmaceuticals o'zining mukammal sifat kafolati tizimi va global ta'minot zanjiri boshqaruvi afzalliklariga tayangan holda, yillar davomida CDMO biznesini bosqichma-bosqich kengaytirdi va Yaponiyada etakchi o'rinni egalladi.Uning Gifu va Okayamadagi zavodlari kichik ishlab chiqarish quvvatiga ega.Molekulyar terapevtik preparatlar uchun zarur bo'lgan API va oraliq mahsulotlarning kuchli ishlab chiqarish quvvati.Yaponiya farmatsevtika kontrakt ishlab chiqaruvchisi Bushu Corporation 2021 yil aprel oyida Suzuken farmatsevtika kompaniyasi bilan Yaponiya bozoriga chiqmoqchi bo'lgan professional farmatsevtika kompaniyalari uchun yangi mahsulotlarni ishlab chiqishda yordam ko'rsatish uchun hamkorlik kelishuviga erishdi.Bushu ikki farmatsevtika kompaniyasining hamkorligi orqali maxsus dori-darmonlarga bo'lgan talabni bir martalik boshqaruv xizmatlarini ko'rsatish, shu jumladan avtorizatsiya egalari/dorilar egalarining transferi bo'yicha maslahatlashuvlarni rag'batlantirish uchun API-larni mahalliy ishlab chiqarish bo'yicha hamkorlik shartnomasini amalga oshirishga umid qilmoqda. import, bozorni baholash, ishlab chiqarish va etkazib berish, ishonchli saqlash va tashish, rag'batlantirishni baholash va bemorlarga yordam va boshqa xizmatlar.
Shu bilan birga, Bushu Pharmaceuticals Suzuken Co., Ltd tomonidan ishlab chiqilgan maxsus dori mikro-sovuq zanjiri monitoringi tizimi (Cubixx) yordamida bemorlarga dori-darmonlarni butun jarayon davomida xavfsiz yetkazib bera oladi. Bundan tashqari, Yaponiyaning Astellas farmatsevtika kompaniyasi ma'lum qilganiga ko'ra. uchinchi ishlab chiqarishni kengaytirish rejasi, Yaponiyaning Toyama shahrida 2020-yil yanvar oyida tashkil etilgan qattiq funksiyali dori vositalarini ishlab chiqarish uchun API bazasi Astellas Prografning takrolimus gidrat API asl nusxasini ishlab chiqarish uchun ishlatiladi.
Takrolimus - bu jigar, buyrak, yurak (va 2021 yilda yangi o'pka FDA ma'qullagan) transplantatsiyasini olgan kattalar va pediatrik bemorlarda organlarni rad etishning oldini oladigan va davolaydigan dori.
Etkazib berish vaqti: 2019 yil 03-iyun
